
2025年6月24日
薬機法改正の最新動向 2025:製薬企業が押さえておくべきポイント
2025年1月に厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会による「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」が完成し、これまでの施行状況の検証に加え広範な検討結果が示されました。そして、5月にはこの「とりまとめ」を踏まえた法改正が実現し、制度の大きな転換点を迎えています。本記事では、改正の背景や重要なポイントを解説します。
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2025年1月に厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会による「薬機法等制度改正に関するとりまとめ」が完成し、これまでの施行状況の検証に加え広範な検討結果が示されました。そして、5月にはこの「とりまとめ」を踏まえた法改正が実現し、制度の大きな転換点を迎えています。本記事では、改正の背景や重要なポイントを解説します。